无论何时何地，在 IFA 诊断中树立黄金标准。获得一致的高质量结果！更多信息用于确定麸质相关特异性 IgA（人类）症状前诊断乳糜泻和麸质敏感性的即时检验方法更多信息胃肠病学面筋相关疾病面板的变色龙 (AESKUBLOTS • AESKUCARE • AESKULISA)更多信息您在此处：诊断< img src=\"/templates/joomspirit_99/images/system/arrow.png\" alt=\"\" />FDA 批准的产品列表 HELIOS 预告片英文

nDNA (Crithidia luciliae) 现在 FDA 明确ed with HELIOS System

AESKU 获得 FDA 510(k) nDNA 许可（Crithidia luciliae）与 HELIOS 自动化 IFA 系统。

（温德尔斯海姆，德国/奥克兰，加利福尼亚州) AESKU.GROUP 使用新的 HELIOS 自动化 IFA 系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对 AESKUSLIDES nDNA（Crithidia luciliae）的 510(k) 许可。该试剂盒是继 ANA HEp-2（于 2016 年获得批准）之后在 HELIOS 上获得第二个 FDA 批准的免疫荧光测定，随后将获得 ANCA 和组织切片载玻片。阅读更多...

AESKUSLIDES®IFA 检测试剂盒

54.101.US.Bulk5ANCA FormalinBulk (5 x Kits)12105600发表于 ANCA（FDA 批准的产品）54.101.USANCA FormalinStandard试剂盒（12 x 孔）12101120发表于 ANCA（FDA 批准的产品）54.100.US.Bulk5ANCA EthanolBulk（5 x 试剂盒）12105600发表于 ANCA（FDA 批准的产品）产品）54.100.USANCA 乙醇标准试剂盒（12 个孔）12101120发表于 ANCA（FDA 批准的产品）53.100.US.Bulk5nDNA，FDA 批准的 Bulk（5 个试剂盒）10105500发表的 innDNA（Crithidia Luciliae）（FDA 批准的产品）53.100.USnDNA，FDA 批准的标准试剂盒（10 孔）10101100已发布的 innDNA（Crithidia Luciliae）（FDA 批准的产品）51.101.US.Bulk5ANA HEp-2，FDA 已批准的 Bulk（5 个试剂盒）12105600已发布于 ANA（FDA 已批准的产品）51.101.USANA HEp-2，FDA 已批准的标准套件（10 Sildes)12101120Published in ANA (FDA cleared Products)

AESKULISA®ELISA Test Kits

30-7515USDGP Check (IgA+IgG)(FDA cleared)Single-CheckIgA, IgGQuant.Qual.200 -300 U/ml-发表于Gastroenterology（FDA 批准的产品）30-7514USDGP-G（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于Gastroenterology（FDA 批准的产品）30-7513USDGP-A（FDA 批准)Single-AIgAQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于Gastroenterology（FDA 认证产品）30-7503UStTg-A（FDA 认证）Single-AIgAQuant.Qual.150-300 U/ml-Pu发表于Gastroenterology（FDA 批准的产品）30-7502USGLIA-G（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于Gastroenterology（FDA 批准的产品）30-7501USGLIA-A（FDA 批准）Single-AIgAQuant.Qual .150-300 U/ml-发表于Gastroenterology（FDA 批准的产品）30-7508USASCA-G（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于Gastroenterology（FDA 批准的产品）30-7507USASCA-A( FDA 批准）Single-AIgAQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于 Gastroenterology（FDA 批准产品）30-7504UStTg-G（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于Gastroenterology（FDA 批准产品）产品）30-7302USPR3 敏感（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于血管炎（FDA 批准产品）30-7303USMPO（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于血管炎（FDA 批准的产品）7204USCardiolipin-GM（FDA 批准）Single-GMIgG, IgMQuant.Qual.150-300 U/mlHarrisSapporo 发表于Thrombosis（FDA 批准的产品）7203USCardiolipin-A（FDA 批准d)Single-AIgAQuant.Qual.150-300 U/mlHarrisPublished inThrombosis (FDA cleared Products)7202USCardiolipin-Check（FDA cleared）Single-CheckIgA, IgG, IgMQuant.Qual.200-300 U/ml-Published inThrombosis（FDA 认证产品） )7215USβ2 Glyco-Check（经 FDA 批准）Single-CheckIgA、IgG、IgMQuant.Qual.200-300 U/ml-发表于《血栓形成》（经 FDA 批准的产品）7206USβ2-Glyco-GM（经 FDA 批准）Single-GMIgG、IgMQuant.Qual. 150-300 U/mlSapporo 发表于 Thrombosis（FDA 批准的产品）7205USβ2 Glyco-A（FDA 批准）Single-AIgAQuant.Qual.150-300 U/ml-发表于Thrombosis（FDA 批准的产品）7113USJo-1（FDA 批准）Single-GIgGQuant .Qual.150-300U/mlCDC 发表于Rheumatology（FDA 批准的产品）7112USCenp-B（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300U/mlCDC 发表于Rheumatology（FDA 批准的产品）7111USScl-70（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual .150-300U/mlCDC 发表于Rheumatology（FDA 批准的产品）7110USSS-B（FDA 批准的产品）Single-GIgGQuant.Qual.150-300U/mlCDC 发表于Rheumatology（FDA 批准的产品ts)7107USSS-A（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300U/mlCDC 发表于风湿病学（FDA 批准产品）7106USSm（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300U/mlCDC 发表于Rheumatology（FDA 批准产品）7105USsnRNP- C（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300U/mlCDC 发表于风湿病学（FDA 批准产品）7104USU1-70（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300U/mlCDC 发表于风湿病学（FDA 批准产品）7103USENA-6Pro( FDA cleared)Profile-GIgGSemiQuant.150-100U/mlCDC 发表于Rheumatology（FDA cleared Products）7102USENA-6S（FDA cleared）Screening-GIgGQual.Calib.-CDC 发表于Rheumatology（FDA cleared Products）7101USANA-8Pro（FDA cleared）Profile-GIgGQual. Calib.-CDC 发表于 Rheumatology（FDA 批准的产品）30-7142USdsDNA-G（FDA 批准）Single-GIgGQuant.Qual.150-300 U/mlWHOWo/80 发表于Rheumatology（FDA 批准的产品）30-7115USANA-HEp2（FDA 批准）Single- GIgGQuant.Qual.Calib.0-300 U/mlCDC 发表于风湿病学（FDA 批准的产品）

AESQC®Multiparametric Quality Controls（FDA 列出）

AESQCPMPool Mix5 x 500μl（1x500μl Pool 1）+（1x500μl Pool 2）+（1x500μl Pool 3）+（1x500μl Pool 4）+（1x500μl Pool 5）发表于MultiparametricAESQCP5Pool 52 x 500μlhRF I克同种型、CCP IgG 同种型、LCP igG 同种型（线性瓜氨酸肽）发表于多参数 AESQCP4Pool 42 x 500μlTPO、TG、Glia IgA 和 IgG、tTg IgA、MPO、PR3、GBMP 发表于多参数 AESQCP3Pool 32 x 500μlaCL IgM、aPL IgM、 B2GP1 IgG 和 IgM，DNA (ELISA & FARR)发表于Multiparametric AESQCP2Pool 22 x 500μlaCL IgG, aPL IgG, B2GP1 IgG and IgM, DNA (ELISA & FARR)发表于Multiparametric AESQCP1Pool 12 x 500μlSS-A 60 kDA, SS-A 52 kDA, SS-B, Sm, Sm/ RNP、Ribo、CEN-P-B、Jo-1、Scl-70、AMAP 发表于多参数